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自身抗體譜

抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑盒

授權產品

國內外權威機構一致推薦抗心磷脂抗體 ( aCL IgM/IgG型) 和抗β2糖蛋白1抗體 (aβ2GP1 IgM/IgG型) 作為抗磷脂綜合征 (APS)診斷標準。

產品概述

抗磷脂綜合征 (APS) 抗體(IgG/IgM)測定試劑盒

全自動、定量、快速、高通量、隨到隨檢

檢測指標 :

抗磷脂綜合征 (APS) 抗體:IgG/IgM

 

預期用途

定量檢測人血清中抗心磷脂(aCL)和抗β2糖蛋白(aβ2GPI)的IgG抗體和IgM抗體

適用機型

TESMI F4000、Luminex200TM

樣本要求

血清

 

產品規格

100人份/盒

200人份/盒

PS:各規格還分為含校準品質控品、只含校準品、只含質控品3種類型

注冊證號

滬械注準20202400137、滬械注準20202400135

適用機型

TESMI(流式熒光技術):實現自免抗體多重檢測

全自動高效快速:掃碼上樣-免疫檢測-數據上傳一氣呵成;檢測時速900test/h,首報告39min,即時檢驗
可定量:抗體強弱全面數字化解讀,定量值溯源
隨機上樣:隨到隨檢,避免批檢之間的等待,另有急診樣本位虛位以待
推薦機型:
TESMI F4000
Luminex®200TM
臨床應用
抗磷脂綜合征
APS是一組以動靜脈血栓形成 、反復流產與血小板減少為主要臨床表現,以抗磷脂抗體 (aPLs)為主要血清學指標的 自身免疫性疾病。 APS臨床表現復雜多樣,可累及全身多個器官。 早發現、早診斷、早治療對于患者病情的監測和預后具有極為重要意義。


抗磷脂綜合征抗體:預測血栓形成和病理妊娠
aCL (IgM/IgG) 是臨床應用廣泛的aPLs之一,與血栓形成相關,靈敏度高,陽性率80-90%。 aβ2GP1 (IgM/IgG) 與血栓形成及病理妊娠相關,特異性高,陽性率60-90%。 研究顯示,檢測aCL和aβ2GP1對于預測血栓形成和病理妊娠具有重要價值。
結合臨床信息可用于輔助診斷抗磷脂綜合征和系統性紅斑狼瘡
 
產品優勢
結果定量、測值精準

量值溯源至國際標準品(GPL/MPL),定量報告,精準可靠。

 
檢測高效,速度更快

首報告僅需半小時,管式反應,標本隨到隨測,告別等待煩惱。

 
聯合檢測、操作便捷

2個指標一次呈現,更高性價比。

適用TESMI檢測系統, 自免項目一機搞定,即刻體驗全自動、高通量、隨到隨測。

方法優勢
全自動流式熒光法:自身免疫檢測主流方法

美國臨床病理加學會(CAP)2106年自身抗體室間質評統計數據中,超過一半以上參與質評的實驗室采用的是流式熒光方法學(占比56.1%)

中國醫師協會風濕免疫醫師峰會自身免疫抗體檢測專委會也將流式熒光法作為自免抗體檢測的重點推薦方法之一

檢測方法 免疫熒光法 免疫印跡法 ELISA 化學發光法 流式熒光法
(TESMI)
定性/定量 定性(人為干擾) 定性(無標準品,無線性) 定量 定量 定量
自動化程度 手工/半自動 手工/半自動 手工/半自動 全自動 全自動
檢測時間 1.5-2小時 1.5-2小時 1.5-2小時 0.5小時 0.5小時
隨機上樣
檢測通量 低(100-300T/H) 高(900T/H)
敏感性 較高
特異性 較高
產品清單
全面FlowAI自免抗體檢測試劑
產品名稱 檢測指標
自身抗體譜
(滬械注準20192400125)
dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗體(滬械注準20202400136) CCP
血管炎抗體譜(報證中) PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗體譜(滬械注準20202400137、滬械注準20202400135) ACL、β2GP1(lgG/lgM)
自身免疫性肝病抗體譜(報證中) AMA(M2)、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
肌炎抗體譜(報證中) Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
I型糖尿病抗體譜(報證中) GAD、IA-2、IAA、ICA、ZnT-8

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